| 国产化妆品申报须提交哪些资料?
每个产品的资料应按下列顺序排列,使用明显的标志区分,并装订成册。
国产特殊用途化妆品(原件1份,复印件13份):
1. 国产特殊用途化妆品卫生许可申请表
2. 省级卫生行政部门的初审意见
3. 产品配方
4. 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法
5. 生产工艺及简图
6. 产品质量标准(企业标准)
7. 省级卫生行政部门认定的化妆品检验机构出具的检验报告
8. 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告
9. 产品设计包装(含产品标签)
10. 产品说明书样稿
11. 可能有助于产品评审的其它资料
另附:未启封的完整产品样品小包装3件
申报资料中的检验报告应按下列顺序排列:
1、微生物检验报告
2、卫生化学检验报告
3、PH值测定报告
4、急性经口毒性试验报告
5、急性皮肤刺激试验报告
6、多次皮肤刺激试验报告
7、一次眼刺激试验报告
8、皮肤变态反应试验报告
9、皮肤光毒试验报告
10、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验报告
11、体外哺乳动物细胞染色体畸变率检测试验报告
12、禁用物质和限用物质检测报告:包括紫外线吸收剂、激素、染发产品限用物质、果酸等人体安
全及功能试验报告
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