| 申报时,您所关注的问题都有哪些?
1.准备申报资料时应注意什么?
2.若您所申报的产品已经受理,哪些申报内容可以更改呢?
3.当您要更改保健食品卫生许可批件内容时,都有哪些事项可以办理更改?
4.如果您申报的是进口保健食品,那么受委托申报单位提交的委托书应符合哪些要求?
1.准备申报资料时应注意什么?
.同一申报单位若同时申报多个产品时,每个产品应当有一个配方,并按产品逐一申报
.申报资料中除申请表及检验机构出具的检验报告外,所有资料应逐页加盖申报单位印章(可以是
骑缝章)
.申报资料须使用A4规格纸张打印(建议中文使用宋体小4号字,英文使用12号字),申报的各项
内容应完整、清楚、不得涂改
.申报资料的复印件应由原件复制,复印件应当清晰并与原件完全一致
.申报资料中同一项目的填写应当一致,不得前后矛盾
.申报资料中出现的产品名称应包括产品品牌
.申报资料中所有外文(包括产品、生产企业和申报单位的名称)均应译为规范的中文,并将译文
附在相应的外文资料之后,外国地址除外
2.若您所申报的产品已经受理,哪些申报内容可以更改呢?
.检验报告、产品配方、生产工艺及其它可能涉及产品卫生安全或功能的内容不得变更
.进口产品全称和生产企业全称的外文原文不得变更
.要求更改其它申报内容的,申报单位应出具书面申请并写明理由。申请应写明提交的日期,并加
盖与原申报单位一致的公章。申请应对涉及更改的内容 重新提供完整的资料,如更改产品中文
名称时,应写明更改后的产品名全称。更改产品中文说明书时,应提交更改后的说明书全文;
.审评机构向卫生部提交的报批资料,应以申报单位最终出具的补充确认资料为准
.更改申报内容涉及初审环节的,应经原初审的省级卫生行政部门审核
.报批资料提交卫生部后,审评机构不再受理申报单位要求更改申报内容的申请
3.当您要更改保健食品卫生许可批件内容时,都有哪些事项可以办理更改?
.决定更改时,应向卫生部提交书面申请,并附卫生许可批件原件
.生产企业名称变更(包括自身变更、被收购或合并等),凭当地工商行政管理部门出具的证明文
件,给予办理更改生产企业名称
.生产企业地址变更:凭当地工商行政管理部门出具的证明文件,给予办理更改生产企业地址
.产品名称变更:生产企业在注册商标时,己用同名产品注册,但其己获我部批准的产品名称中包
括了其商标名称的,凭商标注册机构出具的证明文件,给予办理更改产品名称;由于生产企业被
收购或合并,产品名称与生产企业名称相关,凭当地工商行政管理部门出具的生产企业名称变更
证明文件,给予办理更改产品名称
.一次性全权转让的产品,接受转让单位提供下列资料后给予办理相关项目的变更
·转让和接受转让双方签订的有效转让合同
·公证机关出具的转让合同的公证文件
·原卫生许可批件原件
.申报及审批过程中存在填写或打印文件错误,要求更正的,给予办理
.若要求更改国产保健食品卫生许可批件的,要有原初审的省级卫生行政部门签署的书面意见,并
加盖省级卫生行政部门公章
4.如果您申报的是进口保健食品,那么受委托申报单位提交的委托书应符合哪些要求?
. 每个产品各一份委托书原件
. 应载明委托书出具的单位名称、受委托单位名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具的
日期
. 应有出具单位印章或法人代表人(或其授权人)签名
. 载明的出具单位应与申报产品生产企业完全一致
. 载明的受委托单位应与申报单位完全一致
. 载明的产品名称应与申报产品名称完合一致
. 凡载明有效期限的,申报产品的时间应在有效期限内
. 受委托单位再次委托其它单位申报产品时,应出具产品生产企业的认可文件
. 委托书中文译文应有中国公证机关的公证
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